Psykologilexikon

Sökresultat

• Uppslagsord som matchar "klinisk studie, klinisk prövning":

• klinisk studie, klinisk prövning

  clinical trial [ˌklɪnɪklˈtraɪl], clinical study [ˌklɪnɪklˈstʌdɪ], clinical research trial [ˌklɪnɪklrɪˈsɜːtʃ ˈtraɪl, ˌklɪnɪklˈriːsɜːtʃ ˈtraɪl]

  Utvärdering med vetenskaplig metod av en behandlingsform eller av ett läkemedel.

  Med kontrollgrupp och randomiserad
  

  Om utvärderingen görs i form av experiment med en försöksgrupp och en kontrollgrupp kallas studien för "kontrollerad klinisk studie"/"kontrollerad klinisk prövning" och om uttagningen av personer till de båda grupperna skett genom ett slumpvis gjort urval är det fråga om en "randomiserad kontrollerad studie"/"randomiserad kontrollerad pröving", på engelska randomized controlled trial (br eng även stavat randomised controlled trial) med förkortningen RCT även i svenskspråkiga texter.

  Vanligen ställs då också kravet att studien ska vara en dubbel-blindstudie (double-blind study, double-blind trial, double-blind experiment) på det sättet att varken försöksledare eller personerna i såväl försöks- som kontrollgruppen vet vilka som får behandling och vilka som får skenbehandling (till exempel i form av tabletter som inte innehåller något verksamt preparat).

  Kliniska studiers tre faser
  

  Man brukar dela in kliniska studier i fyra faser.
  

  Fas I är första gången läkemedlet testas på människor. Det är i regel en liten studie  (med 5-9 försökspersoner) vars syfte är att undersöka hur behandlingsformen, läkemedlet fungerar beroende på omfattning/dosering.

  En fas II-studie utförs på en större grupp patienter (20-300) som lider av den sjukdom som behandlingsformen, läkemedlet är avsett för Syftet är att studera hur effektivt läkemedlet är för att behandla problemen/sjukdomen.
  

  En fas III-studie utförs på en mycket stor patientgrupp (300-30000) för att slutgiltigt bestämma hur behandlingsformen, medicinen fungerar beträffande effekter, eventuella biverkningar med mera..
  

  Fas IV är när man jämför olika behandlingar eller läkemdel. Det kan till exempel röra sig om en mer konstnadseffektiv behandling som gruppterapi eller korttidsterapi som man jämför med en etablerad individuell långtidsterapi.

  Klinisk forskning om en behandling eller ett läkemedel föregås inom medicinen (inklusive psykiatrin) i regel av preklinisk forskning i form av grundvetenskapliga projekt, på det medicinska området på engelska kallade preclinical trials preclinical studies. De utgör vad man kallar fas 0. De kan vara explorativa i den meningen att de kan vara avgörande för om det är lönt att gå vidare till fas I–IV.
  

  Early stage clinical trial, early phase clinical trial: klinisk studie i fas I eller II, i många fall lika med pilotstudie och då inte klart fasbestämd.
  

  Relaterade sökord: effectivenesstudie, evidensbaserad, experiment, kontrollerad klinisk studie, non-inferiority, placebo, RCT.

  Terminologi: Den svenska översättningen av ordet trial med prövning kommer sig av att man med den här typen av studier prövar effekten av en viss metod eller visst läkemedel. Men trial har på engelska betydelsen att det är fråga om experimentell studie, ordet trial använt i betydelsen ett "försök", "test" i experimentell form.
  

  Varianten clinical trial är vanligast i USA, clinical study i Storbritannien.

  På svenska förekommer varianter som fas 1-testning, fas 2-testning, fas 3-testning, fas 4-testning med flera..

  Skrivsätt: På svenska förekommer skrivsätt som 'fas I studie' (= fas I-studie), fas 1 studie (= fas 1-studie).
  

  ["experiment","urval","kontrollerad klinisk studie","randomiserad kontrollerad studie","effectivenesstudie","evidensbaserad","placebo","explorativa>>explorativ studie","RCT","non-inferiority"]